3、檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
4、無法溯源到國家或國際測量標準時,測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準,或通過比對等途徑,證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提供該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)。
5、檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時,應(yīng)確保:
a)設(shè)備滿足計量溯源要求;
b)限于非強制檢定的儀器設(shè)備;
c)實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán);
d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準方法要求;
e)優(yōu)先采用標準方法,非標方法使用前應(yīng)經(jīng)確認;
f)進行測量不確定度評估;
g)可不出具內(nèi)部校準證書,但應(yīng)對校準結(jié)果予以匯總;
h)質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準工作。
6、當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應(yīng)得到更新,并在檢驗檢測工作中加以使用。
7、檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應(yīng)進行確認,確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應(yīng)包括:
a)檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗檢測方法的要求;
b)校準獲得的設(shè)備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求,是否有修正信息,儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求;
c)適用時,應(yīng)確認設(shè)備狀態(tài)標識。
8、需要時,檢驗檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序,確認方法和頻率。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進行期間核查,判斷依據(jù)包括但不限于:
a)設(shè)備檢定或校準周期;
b)歷次檢定或校準結(jié)果;
c)質(zhì)量控制結(jié)果;
d)設(shè)備使用頻率;
e)設(shè)備維護情況;
f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;
g)設(shè)備使用范圍的變化。
4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。
【條文解釋】
1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄,并實施動態(tài)管理,及時補充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息:
a) 設(shè)備及其軟件的識別;
b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;