為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。
1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實施樣品管理程序,規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。
2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng),對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識和檢驗檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)保存樣品在檢驗檢測機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。
3、檢驗檢測機構(gòu)在樣品接收時,應(yīng)對其適用性進行檢查,記錄異常情況或偏離。當(dāng)對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問,或當(dāng)樣品與所提供的說明不相符時,或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,予以明確,并記錄下討論的內(nèi)容。
4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等,并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。
4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。
【條文解釋】
1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序,明確檢驗檢測過程控制要求,覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別,有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。
3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對程序,如通過能力驗證或者機構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項檢驗檢測結(jié)果不理想時,應(yīng)系統(tǒng)地分析原因,采取適宜的糾正措施,并通過試驗來驗證其有效性。
4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對活動。
4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:
a) 標(biāo)題;
b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);
c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);
d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;