非標準方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認。
【條文解釋】
1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用適合的方法(包括抽樣方法)進行檢驗檢測,該方法應(yīng)滿足客戶需求,也應(yīng)是檢驗檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定許可的方法。
2、檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法,非標準方法包含自制方法。
3、當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)的方法時,則不能直接作為資質(zhì)認定許可的方法,只有經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認后,方可申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。
4、檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標準方法前,應(yīng)證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以證實,并提供相關(guān)證明材料。
5、檢驗檢測機構(gòu)在使用非標準方法前應(yīng)進行確認,以確保該方法適用于預(yù)期的用途,并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以確認,并提供相關(guān)證明材料。
6、如果標準、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,會在方法運用時造成因人而異,可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細則或補充文件)。
7、偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應(yīng)將非標準方法作為方法偏離處理。
8、當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在委托合同和結(jié)果報告中予以說明,應(yīng)在結(jié)果報告中明確該方法獲得資質(zhì)認定的情況。
9、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢驗檢測方法的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程,自己制定的方法必須經(jīng)確認后使用。在方法制定過程中,需進行定期評審,以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務(wù)時,需事前征得客戶同意,并告知客戶可能存在的風(fēng)險。
4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。
【條文解釋】
檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中,相關(guān)檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序,作為評審時檢驗檢測結(jié)果的必需應(yīng)有的程序,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時,檢驗檢測機構(gòu)可不制定該程序。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時,采用測量不確定度方法。