為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,制定本準(zhǔn)則。
2、內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素,應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。
3、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),能夠正確理解評審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。
4、在人力資源允許的情況下,應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān),確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。
5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性,對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實施預(yù)防措施。
6、內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。
4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:
a)以往管理評審所采取措施的情況;
b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;
d)質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度;
e)政策和程序的適用性;
f)管理和監(jiān)督人員的報告;
g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;
h)糾正措施和預(yù)防措施;
i)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;
j)工作量和工作類型的變化;
k)資源的充分性;
l)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;
m)改進建議;
n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。
管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)改進措施;
b)管理體系所需的變更;
c)資源需求。
【條文解釋】
1、管理評審是最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價,以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
2、管理評審?fù)ǔ?2個月一次。
3、管理評審由最高管理者主持。
4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評審計劃,明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時機以及結(jié)果報告。
5、最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實施。
6、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對評審結(jié)果形成評審報告,對提出的改進措施,最高管理者應(yīng)確保負有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序,在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進工作,并對改進結(jié)果進行跟蹤驗證。
7、應(yīng)保留管理評審的記錄。
4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進行證實。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。